目的通过分析药品不良反应(ADR)的发生特点及相关因素,为临床合理用药提供依据。方法收集医院2013年1月—2016年12月上报的有效ADR报表进行统计分析。结果 228例ADR中,0～9岁儿童患者ADR发生率较高(占40.79%);引起ADR最常见的给药途径为静脉给药(62.3%);引起ADR最多见的药物为抗感染药物;ADR临床表现以皮肤损害最常见。结论抗感染药物是ADR监测的重点药物,儿童是ADR监测重点人群,静脉给药是ADR监测重点给药途径,皮肤病变及其附件病变是提示ADR发生的重要信号。