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【摘 要】：文章目录 1 儿童用药现状与存在问题 2 真实世界证据在卫生决策中的作用 2.1 利用真实世界证据辅助临床试验设计 2.2 利用真实世界证据批准孤儿药上市与报销 2.3 利用真实世界证据拓展

文章目录

1 儿童用药现状与存在问题

2 真实世界证据在卫生决策中的作用

2.1 利用真实世界证据辅助临床试验设计

2.2 利用真实世界证据批准孤儿药上市与报销

2.3 利用真实世界证据拓展药品适应证

2.4 利用真实世界证据开展药品综合评价

3 真实世界药物评价在儿童用药决策中应用的机遇

3.1 国家多项政策支持和推动开展儿童用药临床综合评价

3.2 儿童用药综合评价有序开展依赖真实世界证据

3.3 真实世界研究技术指导原则提供政策保障和技术指导

4 利用真实世界药物评价证据存在的问题与挑战

4.1 真实世界证据来源与数据质量需要进一步规范

4.2 真实世界证据应用的技术和方法学需要进一步提高

文章摘要:我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等。药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法。近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重要性被广泛认知,各国重视真实世界证据和真实世界数据在医疗卫生决策中的重要作用。该文就当前真实世界药物评价在儿童用药决策中应用的机遇与挑战进行分析,为推进真实世界药物评价进一步开展及促进儿童临床合理用药提供参考。

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